| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № MITI3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 435 от 10 августа 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли |
| Цель исследования: | Оценка иммунологических эффектов и безопасности лечения препаратом ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или аллергической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли |
| Препарат(ы): | ALK HDM |
| Лекарственная форма: | Таблетки лиофилизированные для сублингвального применения 12 DU. |
| Разработчик: | Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "Эбботт Лэбораториз", Россия, Москва, 125171, Ленинградское шоссе, д. 16 А, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Investigating the Immunologic Effects and Safety of 60-day Treatment of the ALK HDM Tablets in Adult Subjects With HDM-Induced Allergic Rhinitis and/or Atopic Asthma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 октября 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Описание: | To demonstrate superiority of ALK HDM tablets versus placebo in immune response, measured as change of D.farinae specific immunoglobulin G4 (IgG4) from baseline to end of treatment with ALK HDM tablets given once daily over 60 days. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |