| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №R/0814-2 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 436 от 10 августа 2015 г. |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2017 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО «Самсон-Мед», Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10) |
| Цель исследования: | Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО «Самсон-Мед», Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10). |
| Препарат(ы): | НексоБрид® (бромелайн) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г |
| Разработчик: | МедиВунд Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~ |
| Терапевтические области: | Хирургия (комбу...; |