Открытое исследование III фазы, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки препарата AOP2014 в шприц-ручках для самостоятельного введения, разрабатываемого для лечения пациентов с истинной полицитемией


Статус: Завершено
Протокол № № PEN-PV
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 432 от 7 августа 2015 г.
Начало: 7 августа 2015 г.
Окончание: 31 января 2016 г.
Пациентов: 9
Наименование протокола: Открытое исследование III фазы, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки препарата AOP2014 в шприц-ручках для самостоятельного введения, разрабатываемого для лечения пациентов с истинной полицитемией
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности препарата AOP2014 в шприц-ручках при самостоятельном введении
Препарат(ы): AOP2014 (PEG-P-IFNa-2b)
Лекарственная форма: Раствор для инъекций 0,5 мг/мл
Разработчик: «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ»
Страна: Австрия
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Терапевтические области1
Гематология