Статус: | Завершено |
Протокол № | № PEN-PV |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 432 от 7 августа 2015 г. |
Начало: | 7 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 января 2016 г. |
Пациентов: | 9 |
Наименование протокола: | Открытое исследование III фазы, проводимое в одной группе пациентов с целью оценки препарата AOP2014 в шприц-ручках для самостоятельного введения, разрабатываемого для лечения пациентов с истинной полицитемией |
Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата AOP2014 в шприц-ручках при самостоятельном введении |
Препарат(ы): | AOP2014 (PEG-P-IFNa-2b) |
Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 0,5 мг/мл |
Разработчик: | «АОП Орфан Фармасьютикалс АГ» |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
Терапевтические области: | Гематология; |