| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CP40559 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 493 от 5 сентября 2019 г. |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | CP40559 "Многоцентровое несравнительное открытое исследование по изучению безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте с рождения до 1 года, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, фармакокинетики и эффективности балоксавира марбоксила у пациентов в возрасте с рождения до 1 года, имеющих гриппоподобные симптомы и не имеющих других заболеваний |
| Препарат(ы): | Балоксавира марбоксил (RO7191686, S-033188) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 2 г (40 мг/20 мл) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Safety, Pharmacokinetics, and Efficacy of Baloxavir Marboxil in Healthy Pediatric Participants From Birth to < 1 Year With Influenza-Like Symptoms
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 23 января 2019 г. |
| Окончание: | 3 апреля 2023 г. |
| Описание: | This study will evaluate the safety, pharmacokinetics and efficacy of baloxavir marboxil in healthy pediatric participants from birth to <1 year with influenza like symptoms |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |