| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 20120325 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 429 от 7 августа 2015 г. |
| Начало: | 1 января 2016 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы по оценке корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком |
| Цель исследования: | Оценка корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком |
| Препарат(ы): | Талимоген лагерпарепвек (AMG 678) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 1 млн. БОЕ/мл (1*10^6 БОЕ/мл); 100 млн. БОЕ/мл (1*10^8 БОЕ/мл) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Single-arm Trial to Evaluate the Role of the Immune Response to Talimogene Laherparepvec in Unresected Melanoma
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 7 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 25 декабря 2020 г. |
| Описание: | The study is a phase 2, multi centered, single arm study designed to evaluate the correlation between cluster of differentiation 8-positive (CD8+) cell density and objective response rate in adults with unresected stage IIIB to IVM1c melanoma. This study will also evaluate the safety and tolerability profile of talimogene laherparepvec. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |