| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TIG-05-14 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 426 от 6 августа 2015 г. |
| Начало: | 6 августа 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) в сравнении с препаратом Тигацил®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (производства «Вайет Ледерле С.р.Л.», Италия) у пациентов с внебольничной пневмонией |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность применения препарата Тигециклин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг производства (производства «Камус Фарма Пвт. Лтд», Индия) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией средней степени тяжести, требующей внутривенного введения препарата. |
| Препарат(ы): | Тигециклин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "АрСиАй Синтез", г. Санкт-Петербург, ул. Торфяная дорога, д. 7, лит.А, пом. 2Н-11Н, ~ |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |