| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № TMLTN-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 416 от 3 августа 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 15 июля 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрёстное сравнительное исследование фармакодинамической эквивалентности и сравнительной оценки нежелательных явлений препарата Тимолатан (Таежун Фарм. Ко., Лтд., Республика Корея) и препарата Ксалаком® («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.», Бельгия) на здоровых добровольцах |
| Цель исследования: | Данное исследование проводится с целью оценки фармакодинамической эквивалентности (эффективности) и проведения сравнительной оценки частоты возникновения и тяжести нежелательных явлений при приеме оригинального лекарственного препарата Ксалаком и воспроизведенного лекарственного препарата Тимолатан. |
| Препарат(ы): | Тимолатан (Латанопрост+Тимолол) |
| Лекарственная форма: | Капли глазные 0,005%+0,5% |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (ОАО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Офтальмология; |