| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № TOL-ABI-002 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 409 от 31 июля 2015 г. |
| Начало: | 14 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 23 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрёстное исследование биоэквивалентности препарата Забрукс® (абиратерон, 250 мг, таблетки, «Толмар, Корп.», Панама) и препарата Зитига® (абиратерон, 250 мг, таблетки, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), после однократного перорального приёма натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность препарата Забрукс® (абиратерон, 250 мг, таблетки, «Толмар, Корп.», Панама) и зарегистрированного препарата Зитига® (абиратерон, 250 мг, таблетки, ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), после однократного приёма внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Забрукс® (Абиратерон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | Толмар, Корп. |
| Страна: | Панама |
| CRO: | Московское Представительство компании "Толмар, Корп.", Панама, 111524 Россия, г. Москва, Электродная ул., д. 11, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |