| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № I6T-MC-AMAM |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 492 от 5 сентября 2019 г. |
| Начало: | 5 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 16 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование 3 фазы, с контролем плацебо и активным препаратом сравнения, без повторной рандомизации после индукционного периода, проводимое для оценки эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Мирикизумаб (LY3074828) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл; раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |