| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | LGN-VN-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 423 от 5 августа 2015 г. |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности однократного перорального приема Ваноксерина с целью восстановления нормального синусового ритма у пациентов с недавно возникшей фибрилляцией или трепетанием предсердий |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и эффективность однократного перорального приема ваноксерина по сравнению с плацебо. |
| Препарат(ы): | Ваноксерин (Ваноксерина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 200 мг |
| Разработчик: | «Лагуна Фармасьютикалс Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Vanoxerine for the Conversion of Subjects With Recent Onset Atrial Fibrillation or Flutter to Normal Sinus Rhythm
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2015 г. |
| Описание: | LGN-VN-003 is a prospective, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and efficacy of a single oral dose of vanoxerine for the conversion of subjects with recent onset atrial fibrillation (AF) or atrial flutter (AFL) to normal sinus rhythm. Up to 625 subjects will be randomized in a 2:1 fashion so at least 400 vanoxerine and 200 placebo subjects receive study drug. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |