| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GL/TAB – 01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 420 от 5 августа 2015 г. |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимадиен, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 500 мг (производства "Вокхард Лтд.", Индия) в сравнении с одновременным приемом препаратов Амарил®, таблетки 2 мг (производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг (производства «МеркСантэ С.А.С.», Франция) |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препарата Глимадиен, таблетки с модифицированным высвобождением,покрытые пленочной оболочкой 2 мг+500 мг (производства «Вокхард Лтд.», Индия) в сравнении с одновременным приемом препаратов Амарил® , таблетки 2 мг (производства «Санофи-Авентис С.п.А.», Италия) и Глюкофаж® Лонг, таблетки пролонгированного действия 500 мг (производства «Мерк Сантэ с.а.с», Франция) |
| Препарат(ы): | Глимадиен (глимепирид + метформин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 500 мг |
| Разработчик: | "Вокхард Лимитед" |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы "Вокхард Лимитед" (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |