| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DS2/01/0101-2014 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 421 от 5 августа 2015 г. |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО «Валента Фарм», Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, Тримедат® Валента и Дебридат при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей |
| Препарат(ы): | Тримедат® ретард (Тримебутин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг |
| Разработчик: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |