| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-095-1 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 422 от 5 августа 2015 г. |
| Начало: | 5 августа 2015 г. |
| Окончание: | 20 июня 2017 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-095 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Бараклюд® (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев при однократном пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучить биоэквивалентность препаратов BCD-095 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Бараклюд® (ООО «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | BCD-095 (Энтекавир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |