Статус: | Завершено |
Протокол № | №05Ф |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 414 от 3 августа 2015 г. |
Начало: | 5 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
Пациентов: | 100 |
Наименование протокола: | 05Ф "Двойное слепое, многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата "Фосфолиповит", порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг (ИБХ РАН, Россия) у пациентов с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (IIb тип по классификации Фредриксона) |
Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием |
Препарат(ы): | Фосфолиповит |
Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 0,5 г |
Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича РАМН (ФГБУ "ИБМХ" РАМН) |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт биомедицинской химии имени В.Н.Ореховича" (ИБМХ), 119121, ул.Погодинская, д.10, стр.8, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |