| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RUGX_BE_004_MEM_FCT |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 412 от 31 июля 2015 г. |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 1 июня 2016 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Турция) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг («Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз® и Акатинол Мемантин. |
| Препарат(ы): | Мемантин Сандоз® (Мемантин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |