| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CLI-06532AA1-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 482 от 4 сентября 2019 г. |
| Начало: | 4 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 545 |
| Наименование протокола: | 52-недельное международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в 4 параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в трех дозах (10, 25 или 50 мг два раза в сутки) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой |
| Препарат(ы): | CHF 6532 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг, 25 мг, 50 мг |
| Разработчик: | Кьези Фармацевтичи С.П.А. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |