| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №BE-AMV01-13 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 405 от 29 июля 2015 г. |
| Начало: | 10 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Пациентов: | 51 |
| Наименование протокола: | BE-AMV01-13 "Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Диотензин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) и Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является установление биоэквивалентности препаратов Диотензин и Эксфорж® |
| Препарат(ы): | Диотензин (Амлодипин+Валсартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг + 160 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |