| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № КИБЭ-ИБ-ТАБ400 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 396 от 27 июля 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Звездочка Ибупирин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам) и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фар-макокинетики и биоэквивалентности препаратов Звездочка Ибупирин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, Вьетнам) и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания). |
| Препарат(ы): | Звездочка Ибупирин (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани |
| Страна: | Вьетнам |
| CRO: | ЗАО "ДОМИНАНТА-СЕРВИС", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |