| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LAM001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 410 от 31 июля 2015 г. |
| Начало: | 31 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ламотриджин, таблетки 200 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Ламиктал®, таблетки 100 мг (ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ламотриджина – Ламотриджин производства ООО «Озон», Россия и Ламиктал® производства компании ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша |
| Препарат(ы): | Ламотриджин |
| Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |