| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BCD-066-2 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 406 от 29 июля 2015 г. |
| Начало: | 29 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 196 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препаратов BCD-066 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Аранесп® (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) в терапии анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе |
| Цель исследования: | Доказать эквивалентность эффективности и безопасности препаратов BCD-066 и Аранесп® при лечении анемии у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе |
| Препарат(ы): | BCD-066 (Дарбэпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 25 мкг/мл, 100 мкг/мл. |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Гемодиализ;Нефрология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of BCD-066 Compared to Aranesp® for Anemia Treatment in Chronic Kidney Disease Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 августа 2015 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2017 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to prove equivalence of efficacy and safety of BCD-066 and Aranesp® in treatment of anemia in end-stage chronic kidney disease patients on dialysis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |