| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | F901318/0032 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 484 от 4 сентября 2019 г. |
| Начало: | 4 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Открытое, несравнительное исследование фазы IIb препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками у пациентов, у которых отсутствуют подходящие альтернативные варианты лечения |
| Цель исследования: | Оценка эффективности лекарственного препарата F901318 для лечения инвазивных грибковых инфекций, вызванных Lomentospora prolificans, Scedosporium spp., Aspergillus spp. и прочими устойчивыми грибками |
| Препарат(ы): | F901318 (Олорофим, Олорофим) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 30 мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
| Разработчик: | Ф2Г Биотек ГмбХ (FN 483749 x) |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluate F901318 Treatment of Invasive Fungal Infections in Patients Lacking Treatment Options
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 6 июня 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Описание: | A study to evaluate F901318 (study drug) for the treatment of invasive fungal infections in patients lacking suitable alternative treatment options. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |