| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 1042-0604 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 407 от 29 июля 2015 г. |
| Начало: | 29 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 августа 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и переносимости ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками |
| Препарат(ы): | Ганаксолон |
| Лекарственная форма: | Капсулы немедленного высвобождения 225 мг |
| Разработчик: | Маринус Фармасьютикалз, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д.23, лит.З, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |