| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | 13605 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 402 от 28 июля 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо контролируемое исследование II фазы, для оценки эффективности и безопасности риоцигуата (0,5 мг, 1,0 мг, 1,5 мг, 2,0 мг и 2,5 мг три раза в день) у пациентов с симптоматической легочной гипертензией, ассоциированной с идиопатическими интерстициальными пневмониями (ИИП) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность 26-недельного лечения риоцигуатом, по сравнению с плацебо, пациентов с симптоматической ИИП-ассоциированной ЛГ. |
| Препарат(ы): | Риоцигуат (Bay 63-2521) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,5 мг; 1 мг; 1,5 мг; 2 мг; 2,5 мг |
| Разработчик: | Байер АГ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Riociguat in Patients With Symptomatic Pulmonary Hypertension (PH) Associated With Idiopathic Interstitial Pneumonias (IIP)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 4 июня 2014 г. |
| Окончание: | 14 сентября 2016 г. |
| Описание: | To evaluate the efficacy and safety of 26-weeks of treatment with riociguat vs. placebo in patients with symptomatic PH (pulmonary hypertension) associated with IIP (idiopathic interstitial pneumonias). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |