| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №GO29646 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| РКИ № | 404 от 28 июля 2015 г. |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 1 |
| Наименование протокола: | GO29646 "Многоцентровое открытое исследование-продолжение с целью изучения онартузумаба у пациентов с солидными опухолями, которые ранее были включены в исследование, финансируемое компанией F. Hoffmann-La Roche и/или компанией Genentech, и в настоящее время получают исследуемое лечение |
| Цель исследования: | - Обеспечение непрерывного получения онартузумаба и/или препаратов, назначенных для контроля заболевания в рамках P-исследования у пациентов с онкологическими заболеваниями, ранее включенных в P-исследование онартузумаба, финансируемое компанией Рош/Дженентек. - Сбор данных о безопасности в связи с продолжением непрерывного лечения онартузумабом. |
| Препарат(ы): | Онартузумаб (MetMAb, RO5490258) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 60 мг/мл (флаконы 10 мл) |
| Разработчик: | F. Hoffmann-La Roche Ltd. / Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Onartuzumab in Participants With Solid Tumors on Study Treatment Previously Enrolled in a Company Sponsored Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 27 августа 2015 г. |
| Окончание: | 29 июня 2018 г. |
| Описание: | This extension study will provide continued onartuzumab and/or parent trial (P-trial) designated control treatments to participants with cancer who were previously enrolled in a company-sponsored onartuzumab P-trial and who derived benefit, as assessed by the responsible investigator, from the therapy administered in the P-trial. The study will also collect safety data with regard to administration of continued onartuzumab therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |