| Статус: | Завершено |
| Протокол № | EFL-2015-02 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 395 от 24 июля 2015 г. |
| Начало: | 27 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Невир, таблетки, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и препарата Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности препарата Невир, таблетки, 200 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Вирамун®, таблетки, 200 мг (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия). |
| Препарат(ы): | Невир (Невирапин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 200 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед, 117403, Российская Федерация, город Москва, Востряковский проезд, дом 10А, строение 2., Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |