| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FLU-AV5080-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 392 от 23 июля 2015 г. |
| Начало: | 23 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 января 2017 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | 2.1 Основная цель Основной целью исследования является оценка профиля безопасности и переносимости препарата AВ5080 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. 2.2 Дополнительные цели К дополнительным целям исследования относится определение фармакокинетических параметров препарата АВ5080 при однократном и последующем многократном приеме у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | АВ5080 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 10 мг, 40 мг, 80 мг |
| Разработчик: | АО "ИИХР" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью "Авирон-Фарма", 141400, Московская обл., г.Химки, ул.Рабочая, дом 2А корпус 1, ~ |
| Терапевтические области: | Лечебное дело; |