| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № OPV116910 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 393 от 23 июля 2015 г. |
| Начало: | 23 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2019 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки эффективности и безопасности офатумумаба для подкожного введения у пациентов с обыкновенной пузырчаткой |
| Цель исследования: | Определить эффективность п/к введения офатумумаба в дозе 20 мг каждые 4 недели (при дополнительной нагрузочной дозе в размере 20 мг на 0-й и 4-й неделе) у больных с ПО по оценке достижения ремиссии заболевания. |
| Препарат(ы): | Офатумумаб (GSK1841157) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 20 мг/0.4 мл (50 мг/мл) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Ресерч энд Девелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |