| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TRG-BE-09-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 54 от 11 февраля 2020 г. |
| Начало: | 11 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тикагрелор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (Микро Лабс Лимитед, Индия), и Брилинта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг («Астра-Зенека» АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Тикагрелор и Брилинта® у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | Тикагрелор |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | Микро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "ЧоричФарм", 105043, г. Москва, ул. Первомайская, 58Б, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |