| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №№10 ФлуПИ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 386 от 21 июля 2015 г. |
| Начало: | 3 августа 2015 г. |
| Окончание: | 3 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | 10 ФлуПИ "«Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Флутиспир® Лангхалер®, порошок для ингаляций дозированный, и Фликсотид®, аэрозоль для ингаляций дозированный, в терапии пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Установление безопасности лекарственного препарата Флутиспир® Лангхалер®и его не меньшей по сравнению с оригинальным лекарственным препаратом Фликсотид® эффективности для пациентов с легкой или средней тяжести персистирующей частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Препарат(ы): | Флутиспир® Лангхалер® (Флутиказон) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный 250 мкг/доза |
| Разработчик: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", 191144, Россия, Санкт-Петербург, улица Моисеенко, дом 24-а., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |