| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | EP0034 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 385 от 20 июля 2015 г. |
| Начало: | 20 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 69 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для оценки эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности лакосамида в качестве дополнительной терапии у детей с эпилепсией с парциальными приступами |
| Препарат(ы): | Лакосамид |
| Лекарственная форма: | Раствор (сироп) для перорального применения 10 мг/мл; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг. |
| Разработчик: | ЮСБ Биосайенсез Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of Lacosamide as an Add on Therapy in Children With Epilepsy With Partial-onset Seizures
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 13 августа 2014 г. |
| Окончание: | 13 апреля 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the long-term safety, tolerability and efficacy of lacosamide (LCM) in pediatric subjects. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |