| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DFZ-FS-01-2015 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 373 от 14 июля 2015 г. |
| Начало: | 1 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Деферазирокс ФС», таблетки диспергируемые 500 мг (ООО «Натива», Россия) и «Эксиджад®», таблетки диспергируемые 500 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов деферазирокса в лекарственной форме таблетки диспергируемые 500 мг - препарата «Деферазирокс ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Эксиджад®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Деферазирокс ФС (Деферазирокс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 500 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |