| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RVS-FS-11.2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 370 от 14 июля 2015 г. |
| Начало: | 14 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препарата «Ривастигмин ФС», трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) (ООО «Натива», Россия) и препарата «Экселон®», трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) («Новартис Фарма АГ», Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и адгезивных свойств препаратов ривастигмина в лекарственной форме трансдермальная терапевтическая система 27,0 мг (13,3 мг/ 24 ч, 15 см2) – препарата «Ривастигмин ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Экселон®» («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Ривастигмин ФС (Ривастигмин) |
| Лекарственная форма: | Трансдермальная терапевтическая система 13,3 мг/сут |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Натива» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |