| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CNVA237A2320 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 389 от 22 июля 2015 г. |
| Начало: | 7 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование с 26-недельным периодом лечения, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость препарата NVA237, применяемого 1 или 2 раза в сутки у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой хронической обструктивной болезнью лёгких |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости препарата NVA237 у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких. |
| Препарат(ы): | Гликопиррония бромид (NVA237) |
| Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций в капсулах 25 мкг, 50 мкг. |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of NVA237 in Patients With Moderate to Severe COPD
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 24 июня 2015 г. |
| Окончание: | 16 ноября 2016 г. |
| Описание: | This study is a post-authorization commitment to the European Medicines Agency (EMA). The study serves to determine whether the treatment of patients with stable, symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) with the investigational drug NVA237 is efficient and safe. The efficacy and safety of the drug was tested for twice daily dosing against once daily dosing. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |