| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | ALK3831-A307 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 487 от 4 сентября 2019 г. |
| Начало: | 4 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Исследование для оценки влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания |
| Цель исследования: | Оценка влияния препарата ALKS 3831 в сравнении с оланзапином на массу тела у молодых взрослых пациентов с шизофренией, шизофреноформным расстройством или биполярным аффективным расстройством I типа на ранней стадии заболевания |
| Препарат(ы): | ALKS 3831 (Оланзапин + Самидорфан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 10 мг, 15 мг + 10 мг, 20 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Алкермес, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, г. Москва, ул. Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy of ALKS 3831 on Body Weight in Young Adults Who Have Been Recently Diagnosed With Schizophrenia, Schizophreniform, or Bipolar I Disorder
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 8 июня 2017 г. |
| Окончание: | 3 января 2022 г. |
| Описание: | This study will evaluate the effect of ALKS 3831 compared to olanzapine on body weight in young adults with schizophrenia, schizophreniform, or bipolar I disorder who are early in their illness |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |