| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ACT14205 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 383 от 17 июля 2015 г. |
| Начало: | 17 июля 2015 г. |
| Окончание: | 15 марта 2019 г. |
| Пациентов: | 157 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование, второй фазы с целью оценки клинического преимущества препарата SAR125844 в режиме монотерапии в виде еженедельных внутривенных введений, у одной группы пациентов со скрытой амплификацией гена МЕТ ранее получавших лечение по поводу немелкоклеточного рака легкого |
| Цель исследования: | Определить частоту объективных ответов согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой сторонней оценки на фоне терапии препаратом SAR125844 у пациентов, ранее получавших лечение по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого с амплификацией гена MET. |
| Препарат(ы): | SAR125844 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 15 мг/мл |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |