Статус: | Завершено |
Протокол № | № 09072014-UFC |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 379 от 16 июля 2015 г. |
Начало: | 16 июля 2015 г. |
Окончание: | 2 сентября 2015 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урфоцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.», Турция) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности |
Препарат(ы): | Урфоцин (Фосфомицин) |
Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 грамма |
Разработчик: | ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш. |
Страна: | Турция |
CRO: | ООО "Глобал Фарма", 107076 Москва, Россия, пер. Колодезный, д. 14, помещение XIII, офис 41, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |