| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 09072014-UFC |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 379 от 16 июля 2015 г. |
| Начало: | 16 июля 2015 г. |
| Окончание: | 2 сентября 2015 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урфоцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.», Турция) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | Урфоцин (Фосфомицин) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 грамма |
| Разработчик: | ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш. |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Глобал Фарма", 107076 Москва, Россия, пер. Колодезный, д. 14, помещение XIII, офис 41, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |