Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урфоцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.», Турция) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак


Статус: Завершено
Протокол № 09072014-UFC
Тип: РКИ
Фаза: III
РКИ № 379 от 16 июля 2015 г.
Начало: 16 июля 2015 г.
Окончание: 2 сентября 2015 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное сравнительное с перекрестным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Урфоцин, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.», Турция) и Монурал®, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г (производства фирмы «Замбон Свитцерланд Лтд.», Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Цель исследования: Исследование биоэквивалентности
Препарат(ы): Урфоцин (Фосфомицин)
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 грамма
Разработчик: ДРОГСАН Илачлары Санайи ве Тиджарет А. Ш.
Страна: Турция
CRO: ООО "Глобал Фарма", 107076 Москва, Россия, пер. Колодезный, д. 14, помещение XIII, офис 41, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Фосфомицин