| Статус: | Завершено |
| Протокол № | IBFN-01 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 377 от 16 июля 2015 г. |
| Начало: | 16 июля 2015 г. |
| Окончание: | 5 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен-Акрихин, суппозитории ректальные [для детей], 60 мг, (Пчеловодческо-Фармацевтическое предприятие ООО «АПИПОЛ-ФАРМА», Польша), и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг, (Фамар, Греция), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ибупрофена – Ибупрофен-Акрихин, суппозитории ректальные [для детей], 60 мг, (Пчеловодческо-Фармацевтическое предприятие ООО «АПИПОЛ-ФАРМА», Польша), и Нурофен® для детей, суппозитории ректальные [для детей] 60 мг (Фамар, Греция). |
| Препарат(ы): | Ибупрофен-Акрихин (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Суппозитории ректальные [для детей] 60 мг |
| Разработчик: | "МЕДАНА ФАРМА" АО |
| Страна: | Республика Польша |
| CRO: | ОАО "АКРИХИН", 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |