| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RUGX_BE_007_AMO+CLA_DT |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 374 от 15 июля 2015 г. |
| Начало: | 20 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, одноцентровое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые, 250/62.5 мг, (Лек д.д., Словения), и препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125/31.25 мг в 5 мл, («СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания), у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Амоксиклав® Квиктаб, таблетки диспергируемые, 250/62.5 мг, (Лек д.д., Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аугментин®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125/31.25 мг в 5 мл, («СмитКляйн Бичем ПиЭлСи», Великобритания) |
| Препарат(ы): | Амоксиклав® Квиктаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 250 мг + 62,5 мг |
| Разработчик: | ЗАО "САНДОЗ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...;Инфекционные бо...;Пульмонология;Урология; |