Статус: | Завершено |
Протокол № | №TMC114FD2HTX3001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 369 от 13 июля 2015 г. |
Начало: | 1 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 156 |
Наименование протокола: | TMC114FD2HTX3001 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека |
Препарат(ы): | Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой (Дарунавир 800 мг, Кобицистат 150 мг, Эмтрицитабин 200 мг, Тенофовира алафенамид 10 мг) |
Разработчик: | Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК |
Страна: | Ирландия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |