| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TMC114FD2HTX3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 369 от 13 июля 2015 г. |
| Начало: | 1 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 156 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека |
| Препарат(ы): | Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой (Дарунавир 800 мг, Кобицистат 150 мг, Эмтрицитабин 200 мг, Тенофовира алафенамид 10 мг) |
| Разработчик: | Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |