TMC114FD2HTX3001 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения


Статус: Завершено
Протокол № №TMC114FD2HTX3001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 369 от 13 июля 2015 г.
Начало: 1 августа 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Пациентов: 156
Наименование протокола: TMC114FD2HTX3001 "Рандомизированное, двойное слепое исследование 3-й фазы с активным контролем по оценке эффективности и безопасности режима приема фиксированной комбинации дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида (D/C/F/TAF) один раз в день в сравнении с режимом, состоящим из фиксированных комбинаций дарунавира/кобицистата и эмтрицитабина/тенофовира дизопроксил фумарата в антиретровирусной терапии пациентов, инфицированных вирусом иммунодефицита человека тип 1, ранее не получавших лечения
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека
Препарат(ы): Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой (Дарунавир 800 мг, Кобицистат 150 мг, Эмтрицитабин 200 мг, Тенофовира алафенамид 10 мг)
Разработчик: Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Эмтрицитабин
Дарунавир