| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BE-05-2014-ACT-MOX |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 360 от 6 июля 2015 г. |
| Начало: | 6 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксистар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Фарматен С.А.», Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Байер Фарма АГ», Германия |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Моксистар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Фарматен С.А.», Греция для Актавис Групп ПТС ехф., Исландия и Авелокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, производитель «Байер Фарма АГ», Германия, при однократном приеме натощак одной таблетки исследуемого препарата/препарата сравнения здоровыми добровольцами обоего пола |
| Препарат(ы): | Моксистар (Моксифлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг |
| Разработчик: | ООО "Актавис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «МДА», 121087 Москва, ул. Барклая, д. 6, стр.5, офис С115, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |