Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов


Статус: Завершено
Протокол № AC-058B301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 366 от 10 июля 2015 г.
Начало: 10 июля 2015 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 401
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Цель исследования: Подтверждение более высокой эффективности понесимода в сравнении терифлуномидом в отношении снижения числа обострений у пациентов с рецидивирующим РС
Препарат(ы): Понесимод (ACT-128800)
Лекарственная форма: Капсулы 20 мг
Разработчик: «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Oral Ponesimod Versus Teriflunomide In Relapsing MUltiple Sclerosis
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 4 июня 2015 г.
Окончание: 16 мая 2019 г.
Описание: International clinical trial to compare ponesimod and teriflunomide in relapsing multiple sclerosis
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология