| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D1050301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 363 от 8 июля 2015 г. |
| Начало: | 8 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией |
| Цель исследования: | Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией. |
| Препарат(ы): | Луразидон (SM-13496, Латуда) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 40 мг |
| Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pediatric Schizophrenia Efficacy and Safety Study
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
| Описание: | Efficacy and Safety study of Lurasidone in pediatric patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |