| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №GO29432 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 365 от 8 июля 2015 г. |
| Начало: | 8 июля 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2018 г. |
| Пациентов: | 37 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором изучается препарат Атезолизумаб (антитело к PD-L1) в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1 |
| Цель исследования: | Оценить эффективности и безопасность препарата MPDL3280A в сравнении с комбинацией гемцитабин + цисплатин или карбоплатин у ранее не получавших химиотерапии пациентов с плоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии, экспрессирующим PD-L1. |
| Препарат(ы): | MPDL3280A (RO5541267) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 60 мг/мл (флаконы 1200 мг/20 мл). |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab Compared With Gemcitabine Plus (+) Cisplatin or Carboplatin for PD-L1-Selected Participants With Stage IV Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (IMpower111)
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 мая 2015 г. |
| Окончание: | 7 декабря 2017 г. |
| Описание: | This randomized, open-label study was designed to evaluate and compare the safety and efficacy of atezolizumab with gemcitabine + cisplatin or carboplatin in PD-L1 selected participants with chemotherapy-naive, Stage IV squamous NSCLC. The study was closed due to low patient enrollment and the Sponsor's decision to include patients with squamous NSCLC into the GO29431 study, NCT02409342. Therefore the planned objectives of this study are no longer applicable and formal analyses of efficacy or safety have not been performed. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |