| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПРТ-КИ-005-003-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 480 от 4 сентября 2019 г. |
| Начало: | 4 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сбалансированное перекрестное исследование сравнительной биодоступности в двух периодах, двух последовательностях с однократным приемом внутрь 750 мг лекарственного препарата Армадин® лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг, ООО Научно-производственное объединение "ФармВИЛАР", Россия, и троекратным приемом внутрь 250 мг лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,250 мг, ЗАО "ЗиО-Здоровье", Россия, у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Армадин® лонг и Мексидол® у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Армадин® лонг (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг |
| Разработчик: | ООО "Фармамед" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Фармамед", 000000, г Санкт-Петербург, г 194292, г. Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 19, лит. А.,, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |