| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CEF-02-15 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 362 от 7 июля 2015 г. |
| Начало: | 7 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата «Цефактив», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (ОАО «Фармасинтез», Россия) в сравнении с препаратом «Цефанорм», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г («Симпекс Фарма Пвт. Лтд», Индия) у пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей |
| Препарат(ы): | Цефактив (Цефпиром) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора 1 г |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |