| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 01/15 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 359 от 6 июля 2015 г. |
| Начало: | 6 июля 2015 г. |
| Окончание: | 1 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи», Пуэрто-Рико) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Линезолид (МНН: линезолид), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) и препарата сравнения Зивокс® (МНН: линезолид), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» (Пуэрто-Рико). |
| Препарат(ы): | Линезолид Канон (Линезолид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |