| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ECU-MG-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 357 от 2 июля 2015 г. |
| Начало: | 2 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Пациентов: | 4 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ) |
| Цель исследования: | Оценке безопасности и эффективности экулизумаба у пациентов с рефракторной генерализованной миастенией гравис (ГМГ) |
| Препарат(ы): | Экулизумаб (Солирис®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Алексион Фармасьютикалс, Инк» |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |