| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MFM001 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 356 от 2 июля 2015 г. |
| Начало: | 30 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофенолата мофетил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «Озон», Россия) в сравнении с препаратом Селлсепт®, капсулы, 250 мг («Рош С.п.А.», Италия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих микофенолата мофетил – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 250 мг, «Микофенолата мофетил» (ООО «Озон», Россия) и капсул, 250 мг, «СеллСепт»® («Рош С.п.А.», Италия). |
| Препарат(ы): | Микофенолата мофетил |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |