| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № П03/2014 |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 353 от 1 июля 2015 г. |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Gilead Sciences», США) |
| Цель исследования: | Оценить сравнительную фармакокинетику и биоэквивалентность препаратов Трактен (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Атрипла® (Эфавиренз 600 мг + Эмтрицитабин 200 мг + Тенофовир 300мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Gilead Sciences», США) |
| Препарат(ы): | Трактен (Тенофовир+Эмтрицитабин+Эфавиренз) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 200 мг + 600 мг. |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |