Статус: | Прекращено |
Протокол № | № П02/2015 |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 354 от 1 июля 2015 г. |
Начало: | 1 июля 2015 г. |
Окончание: | 30 ноября 2015 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия) |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭББ ВИ Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия)» |
Препарат(ы): | Ретвисет (Ритонавир) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг |
Разработчик: | Открытое акционерное общество "Фармасинтез" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |