Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия)


Статус: Прекращено
Протокол № П02/2015
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 354 от 1 июля 2015 г.
Начало: 1 июля 2015 г.
Окончание: 30 ноября 2015 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ, Германия)
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ретвисет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармасинтез», Россия) и Норвир® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ЭББ ВИ Дойчланд ГМБХ и КО.КГ, Германия)»
Препарат(ы): Ретвисет (Ритонавир)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Разработчик: Открытое акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью СИВИлаб, 664053, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург д. 184, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Ритонавир
Ретвисет